Dernière mise à jour le 05/06/2025

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EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

 générique

Date de l'autorisation : 14/11/2007
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

  • Comprimé ( Composition pour un comprimé )
    • metformine780 mg
      • sous forme de : metformine (chlorhydrate de)1000,0 mg
  • > vildagliptine 50,0 mg
Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 103 6 9
Déclaration de commercialisation : 02/08/2021

Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 16,75 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 17,77 €
  • Taux de remboursement :15 %

Documents de bon usage du médicament
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
FaibleAvis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
FaibleAvis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
InsuffisantAvis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec l’insuline.
FaibleAvis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
FaibleAvis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
InsuffisantAvis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec l’insuline.
ImportantAvis du 02/12/2020Inscription (CT)Le service médical rendu par EUCREAS est important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
ModéréAvis du 02/12/2020Inscription (CT)Le service médical rendu par EUCREAS est modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
ImportantAvis du 20/05/2015Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
ModéréAvis du 20/05/2015Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMREUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant)Avis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRGALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)Avis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMREUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant)Avis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRGALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)Avis du 02/12/2020Inscription (CT)Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)Avis du 29/10/2014Extension d'indicationEUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide.
V (Inexistant)Avis du 29/10/2014Extension d'indicationEn l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie en association à l’insuline.
V (Inexistant)Avis du 23/07/2014Inscription (CT)Ces nouvelles présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)Avis du 29/04/2009Inscription (CT)La spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de vildagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED, 101094 ,2018-04-23,NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE),
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 089 279 2

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :