Dernière mise à jour le 05/06/2025

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TADALAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé

 sur ordonnance uniquement

 générique

Date de l'autorisation : 11/07/2017
Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

  • Comprimé ( Composition pour un comprimé )
    • > tadalafil 10 mg
Présentations

> plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 4 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 896 9 9
Déclaration de commercialisation : 13/11/2017

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )

Documents de bon usage du médicament
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 14/12/2022Inscription (CT)Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
• Séquelles de priapisme .
• Neuropathie diabétique .
• Sclérose en plaques .
• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
InsuffisantAvis du 14/12/2022Inscription (CT)Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 14/12/2022Inscription (CT)Les spécialités TADALAFIL KRKA (tadalafil) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : Krka, dd, Novo mesto, 100094 ,2017-07-11,KRKA (SLOVENIE),
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 698 299 0